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临床
Hongke_PharmDep
这个作者很懒,什么都没留下…
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SMO组织的现状与发展
SMO英文全称Site Management Organization,是指现场管理工作的查核机构,其主要只能在于两个方面。一方面SMO为药厂或者CRO提供合格的研究者,另一方面SMO为研究者赢得临床研究项目。第一个功能使SMO与CRO和药厂形成业务上的合作关系,第二个功能是SMO与研究者形成业务上的依赖关系。 在电子化临床试验发展的今天,SMO的参与更易于保证临床研究数据电子化采集和管理的及时性,因为研究者根本无暇及时完成eCRF录入和在线数据答疑,而SMO的加入很好的分担...原创 2020-08-11 11:48:27 · 1494 阅读 · 0 评论 -
CRO的作用,现状,发展和名录
随着跨国制药企业向低成用本市场转移医药研发外包业务,中国因为丰富的临床受试群体、庞大的医疗卫生人才库、逐步增加的符合国际标准的多中心临床试验基地、以及政府的政策支持,作为一个新兴市场赢得越来越多的机会。由专业的人做专业的事,联合各专业的临床研究组织,整合各服务资源已经成为需求和趋势。目前行业内服务于临床研究有多种模式和组织,其中比较成熟的有 CRO( Contract Research Organization,合 同 研 究 组 织 ) 、和SMO( Site Management Org...原创 2020-08-11 11:27:58 · 1808 阅读 · 0 评论