温度分布验证
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Hongke_PharmDep
这个作者很懒,什么都没留下…
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如何实现冻干机和产品全生命周期的验证和监测?
保持适当的冷藏,确保您的药品和生物技术产品安全有效。虹科以可靠的验证、监测和服务维护其安全性和合规性,通过可靠的专业知识和CQV服务您的冷藏工艺保驾护航,通过GMP咨询和项目管理,成功扩展并实现卓越工艺!原创 2024-02-04 17:46:37 · 901 阅读 · 0 评论 -
超低温冷冻箱温度分布验证的9步指南
在生物制药行业,温度分布验证是确保对时间和温度敏感的产品在保证质量和安全的条件下储存和运输的关键步骤。这对于超低温冷冻箱尤为重要,因为超低温冷冻箱用于在低于 -60℃的温度下储存对温度敏感的材料。以下指南提供了超低温冷冻箱温度分布验证的分步说明。原创 2023-10-20 17:12:26 · 192 阅读 · 0 评论 -
虹科新闻 | 虹科与丹麦Eupry正式建立合作伙伴关系
近期,虹科与丹麦Eupry正式建立合作伙伴关系。未来,虹科与Eupry将共同关注最具创新性和稳定性的解决方案,为客户提供温度记录仪、温湿度记录仪、Mapping温度分布验证服务、以及基于云的温湿度自动监测系统。原创 2023-01-17 11:46:07 · 457 阅读 · 0 评论 -
Mapping温度分布验证的基础知识
当您的仓库存储对温度敏感的药品和生命科学产品时,带有精心放置的恒温器的顶级暖通空调系统是不足以确保产品质量和消费者安全的,因为无论大小,仓库设施都会受温度梯度所影响。 FDA,ICH和USP等监管准则和行业标准的组织已经认识到,这些关键产品的存储和分销要求企业对其运营采取基于风险的方法。这是方法是通过Mapping温度分布验证来完成的。为什么温度分布验证如此重要,温度不一致是由诸如门的开关,天窗,朝阳的...原创 2020-06-19 14:53:43 · 2460 阅读 · 0 评论