虹科环境监测

温度分布验证是通过在规定的研究时间内测量定义区域内的多个点来确定特定温度控制环境或过程（如冷冻柜、冰箱、培养箱、稳定室、仓库或高压灭菌器）的温度分布的过程。温度分布验证的目标是确定每个测量点之间的差异，或一段时间内定义区域的波动。这些数据需要在每个温度控制单元（CTU）或过程中进行分析，从而确保安全，并确保数据符合必要的公差。对于温度控制单元、存储区、环境室和冷链活动（如运输和物流中心），产品的安全性意味着在其定义的公差范围内的精确条件下存储。 对于高压灭菌器、去热原烘箱、在线蒸汽灭菌装置、烘箱、控速冷冻机

D值、Z值、 灭菌率、无菌保证水平、平衡时间、灭菌合格标准......这些湿热灭菌的常见术语你了解吗？一篇文章灭菌参数及概念知识全掌握！虹科可提供提供行业领先的精度和质量的热验证解决方案，及自带灭菌值计算（默认F0）的验证软件！

通过使用像HK-SteriSense这样经美国食品和药物管理局批准的现代电子方法，确保无菌并允许参数化释放，您的灭菌过程将变得更加容易，可以立即获得明确的合格/不合格结果，节省宝贵的时间并确保病人安全！

古老而有效的测试方法，历经一甲子的演变，虹科Ellab的测量设备HK-SteriSense是迄今为止市场上最全面的电子鲍伊迪克测试--测试蒸汽消毒器是否适当地达到饱和蒸汽的方法，从而确保适当的灭菌消毒。

高压蒸汽灭菌及验证相关知识一、高压蒸汽灭菌原理高压蒸汽灭菌是热力消毒方法中最普遍，效果最可靠的一种灭菌方法，其优点是蒸汽穿透力强，能杀灭所有微生物。高压灭菌是湿热消毒法的一种，其原理是：在密闭的蒸锅内，其中的蒸汽不能外溢，压力不断上升，使水的沸点不断提高，从而锅内温度也随之增加。在0.1MPa的压力即103.4kPa(1.05kg/cm2) 蒸汽压下，锅内温度达121℃，维持15~30min。当温度超过细胞最佳生理活动的温度范围时，细胞代谢减缓，细胞的蛋白质、酶及核酸会被永久性破坏，从而导致细胞

一、干热灭菌对于能够耐受高温且不容易被蒸汽穿透或者容易被湿热破坏的材料，通常选用干热灭菌法灭菌。比如粉末、油品、油脂、玻璃制品和不锈钢设备的灭菌。由于干热灭菌对微生物的杀灭率低于同一温度下的饱和蒸汽，所以干热灭菌需要更高的温度和(或)更长时间。干热灭菌的传热介质没有相变过程，灭菌物品的升温速度较慢。干热灭菌时腔室内压力较低，也不存在相变，因此温度分布均一性差。与饱和蒸汽相比，空气具有一定隔热性(热容量低) ，导致干热灭菌腔室内温差较大并且需要更长的加热时间。影响和决定干热灭菌效果的主要因子包括暴

一、常用灭菌参数在检品中存在微量的微生物时，往往难以用现行的无菌检查法检出。因此，有必要对灭菌方法的可靠性进行验证。F与F0值可作为验证灭菌可靠性的参数。二、D值与Z值D值是指在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间。在一定灭菌条件下，不同微生物具有不同的D值；同一微生物在不同灭菌条件下，D值亦不相同。因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。三、F值与F0值

Ellab 4-20 mA USB插头（订购代码：25106003）是将任何模拟传感器连接到E-Val™ Pro热电偶系统的理想选择。在本应用新闻中，我们将重点介绍维萨拉PEROXCAP H2O2传感器*，它被认为非常适用于这种特殊的应用。背景汽化过氧化氢被用于从保健和制药到食品和饮料行业的若干应用中的生物净化。汽化过氧化氢是一种易于使用和有效的生物净化剂，可以破坏全部的生物污染物（包括微生物）。用汽化过氧化氢进行生物净化是一个低温、环保的过程，除了水蒸气和氧气外，不会留下真正的残留物。这...

关键字：灭菌验证，温度验证系统，有线验证系统，辉瑞推荐和案例研究辉瑞生物技术–案例研究辉瑞公司是一家以研究为基础的全球生物制药公司。辉瑞公司运用科学和全球资源为人们提供治疗，致力于显著延长人们的寿命和改善他们的生活质量。辉瑞的目标是开发突破性的药物来达到成为领先的创新生物制药公司的使命。“我们对从Ellab获得的灵活性和支持感到非常满意。该项目在整个过程中进行了多次更改，但我们从未遇到任何问题。”Stijn Verherstraeten，灭菌验证工程师（SMC）辉瑞比利.