一、确定审核方案应考虑哪些方面的内容?
审核方案既要考虑用于通用审核活动的普适化,又要考虑应针对具体组织特点制定适用的审核,从而降低审核活动的风险。
基于认证机构的审核实践,认证机构确定审核方案时通常考虑以下几方面:
1 认证机构在确定审核方案时,应获取与认证客户相关的认证信息,并与认证客户的要求和期望达成一致。这包括认证客户管理体系范围及复杂度、组织规模及拟审核的场所、产品/服务/活动/过程的复杂程度和风险程度、相关方的关注点、法律法规及行业性的强制要求等诸多方面。
2 审核方案的输入的客户信息应包括组织名称、隶属关系、所有制、组织结构、规模及其职能;拟申请的认证类型、拟申请的范围、覆盖有效人数、删减和分包情况、倒班情况、多场所的分布、管理体系的现状及有效性水平。
3 审核方案应随审核的类型及客户的规模、性质和复杂程度而定,应确定审核目标、审核准则和其他规范性文件、审核频次、审核范围、审核时间、审核组要求。
4 已认可的认证转换审核方案。
5 扩大认证范围的审核方案(适用时)。
6 多体系结合的审核方案(适用时)。
二、什么是国家质量基础设施,国家质量基础设施包括哪些要素?国家质量基础设施各要素之间的关系是什么?
1 国家质量基础设施(national quality infrastructe,NQI)是指一个国家建立标准、计量、认证认可、检验检测等所需的质量体系框架的统称,包括法规体系、管理体系、技术体系等。质量基础设施与交通、邮电、供水供电、商业服务、文化教育、医疗卫生等基础设施一样,是国家发展质量的基石,是提高人民福祉的保障手段,是综合国力和国际竞争力的体现。
2 国家质量基础设施包括的要素有:计量、标准、认证认可、检验检测。
3 各要素之间的关系是:计量、标准、认证认可、检验检测各要素之间相互作用和相互支撑,构成一个完整的技术链条,并通过企业综合作用于产业整个价值链。计量是指实现单位统一、保证量值准确可靠的活动,是测量的科学与应用,计量是质量基础设施的基础。
标准是指为了在一定范围获得最佳秩序,经协商一致并由公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件。制定、发布和实施标准的过程,就是标准化。标准是质量基础设施的依据。
认证是有关产品、过程、体系和人员的第三方证明,类似于“担保人”和“证人”,是质量基础设施溯源水平提升和标准实施的基本手段。认可是质量基础设施服务提供者有关资质和能力的证明和确认,是对认证、检验等机构的资格审核。
检验检测是对产品安全、功能等特性或者参数进行分析测试、检验检测,必要时进行符合性判断的活动。
作为一个完整的技术链条,四者互相依存、密不可分。标准为计量、认证认可和检验检测提供了依据;计量是制定、设施标准的基础和保证;认证认可、检验检测通过计量手段判断是否符合标准。简单地说,计量解决准确测量的问题;实际需要多大的量,就形成了标准;标准执行得如何,就需要通过认证认可和检验检测来判定。
三、简答检验检测机构在哪些情况下需要和客户及时沟通相关信息?
1 实验室选用的检测方法以国际、区域或国家发布的