基础课【6】

星绘搜题

于 2022-03-08 11:39:31 发布

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文章标签：期末考试资料药学基础

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1.互联网药品交易服务的产品不包括

A.药品
B.直接接触药品的包装材料和容器
C.医疗机构制剂
D.医疗器械

2.药品生产企业、药品经营企业销售凭证应当至少保存

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

3.依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

A.储存药品相对湿度为40%～75%
B.按包装标示的温度要求储存药品
C.按质量状态实行色标管理
D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米

4.以下关于药品收货与验收做法错误的是

A.在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装
B.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查
C.验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货
D.验收药品应当做好验收记录

5.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是

A.企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收
B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售
C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

6.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是

A.药品接近有效期的不得出库
B.药品包装内出现异常响动或者液体渗漏的不得出库
C.药品标识内容与实物不符的不得出库
D.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库

7.根据《药品经营质量管理规范》，企业委托其他单位运输药品的，应当有记录，实现运输过程的质量追溯。此记录的保存期限为

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年

8.药品批发企业发现已售出药品有严重质量问题时，应采取的措施，说法错误的是

A.立即通知购货单位停售
B.立即追回并做好记录
C.向药品监督管理部门报告
D.立即召回并销毁药品

9.根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的处方审核员应当具备的条件是

A.临床药师资格
B.本科以上学历
C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称
D.执业药师资格

10.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品的陈列要求说法错误的是

A.药品放置于货架（柜），摆放整体有序，避免阳光直射
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳应集中存放于专区

11.药品拆零销售时，包装袋上注明的内容有

A.药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等
B.药品名称、规格、发货方式、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等
C.药品名称、规格、销售日期、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等
D.药品名称、饮片名称、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等

12.药品上市许可持有人从事药品经营活动应当遵循“诚实守信、依法经营”的原则。以下对药品上市许可持有人的行为约束，错误的是

A.不得有药品未入库，设立账外账
B.不得对麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂进行现金交易
C.不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品或者赠送药品
D.不得向药品零售企业销售第二类精神药品

13.根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是

A.药品生产、经营企业可以展销会、博览会等方式现货销售药品
B.药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
C.药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品
D.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品

14.药品零售连锁企业总部的经营活动，应当执行药品批发企业管理的相关要求。以下关于药品零售连锁企业的管理要求，说法错误的是

A.药品零售连锁企业总部负责对购进药品、供货单位及其销售人员的合法资质进行审核，并统一采购药品
B.门店应当通过计算机系统向总部提出要货计划，总部配货后，门店去总部自行提货
C.药品零售连锁企业总部建立的计算机系统应当能够对其总部和门店实施统一管理
D.药品零售连锁企业总部应当制定并督促执行统一的药学服务标准，并负责统一培训和药学服务管理，各门店应当按照标准开展药学服务

15.以下关于药品零售企业经营行为管理要求的表述，说法错误的是

A.药品零售企业应当从合法渠道购进药品，购进药品时应当索取供货单位销售发票，做到票、账、货、款一致方可购进
B.药品零售企业营业时间内，执业药师应当在职在岗；执业药师未在岗时，不得销售药品
C.销售中药饮片时，执业药师或者中药学药学技术人员应当审核处方药物相反、相畏、禁忌、剂量等内容，做到调配正确、计量准确
D.药品零售企业销售第二类精神药品时，药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售第二类精神药品

16.以下关于药品零售企业的禁止类行为，说法错误的是

A.禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证
B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求
C.不得零售罂粟壳
D.不得销售处方中未注明“生用”的毒性中药品种

17.以下关于涉药储运行为的管理要求，说法错误的是

A.接受委托储存、运输药品的企业应当按照药品GSP的要求开展药品储存、运输活动，按照委托协议履行义务，并且承担相应的法律责任和合同责任
B.受托方发现药品存在重大质量问题的，应当立即向受托方所在地省级药品监督管理部门报告，并主动采取风险控制措施
C.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗
D.接受疫苗委托储存、运输的企业不得将疫苗与非药品混库储存或者混车、混箱运输

18.互联网药品交易服务的形式不包括

A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

19.以下关于网络药品交易服务类型的表述，说法错误的是

A.药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的，应当按规定向所在地市级药品监督管理部门备案
B.药品零售企业通过网络销售药品的，应当按规定向所在地市县级药品监督管理部门备案
C.“网订店取”指的是个人消费者通过网络下单购买药品，赴就近的药品零售企业经营场所获取药品和相关药学服务
D.“网订店送”指的是个人消费者通过网络下单购买药品，由药品零售企业的执业药师或者其他药学技术人员按照药品GSP配送药品的要求，将购买的药品送递至个人消费者，并当面向其提供相关药学服务

20.除另有规定外，药品网络销售者与销售对象的关系，表述正确的是

A.药品上市许可持有人向个人消费者销售药品
B.药品批发企业向个人消费者销售药品
C.药品零售企业向个人消费者销售药品
D.医疗机构向个人消费者销售药品

21.以下关于药品追溯的有效实施要求的表述，说法错误的是

A.药品追溯系统是用于药品信息化追溯体系参与方按照质量管理规范要求，采集和存储药品生产、流通及使用等全过程的追溯信息的信息系统，用于实现追溯信息采集、存储和交换
B.药品追溯协同服务平台是药品信息化追溯体系中的“桥梁”和“枢纽”
C.药品追溯监管系统是药品监督管理部门根据自身的药品追溯监管需求而建设的信息系统
D.药品追溯码如同药品的电子身份证号码，是解锁药品对应追溯数据的钥匙，是实现“多物多码，物码同追”的必要前提和重要基础

22.首次在中国境内销售的药品进口时，必须经指定的口岸进口，此口岸城市不可以是

A.北京市
B.上海市
C.广州市
D.深圳市

23.口岸药品检验所不予抽样的情形，不包括

A.未提供出厂检验报告书和原产地证明原件的进口药品
B.批号或者数量与单证不符的进口药品
C.麻醉药品、精神药品
D.包装及标签与单证不符的进口药品

24.药品生产企业办理药品出口销售证明的，应当向哪个部门提交相关申请表

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

25.药品出口销售证明有效期不超过

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

26.提供虚假证明骗取药品出口销售证明的，应注销其药品出口销售证明，几年内不再为其出具药品出口销售证明

A.1年
B.3年
C.5年
D.10年

27.以下关于非处方药的管理要求，表述错误的是

A.单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
B.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
C.非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”
D.双跨药品作为“非处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

28.以下关于“双跨”药品的界定，说法错误的是

A.大部分消化系统、解热镇痛类药都是“双跨”药品
B.阿司匹林属于“双跨”药品，作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病
C.阿司匹林属于“双跨”药品，作为非处方药时，出于安全性考虑，其适应症限定为解热、镇痛
D.“双跨”品种判定的基本原则主要是看某药品的非处方药适应症（功能主治）是否扩大了原处方药的适应症治疗范围，适应症扩大了的，应按“双跨”处理

29.以下关于“双跨”药品的管理要求，说法错误的是

A.“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书，其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别
B.“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，因此商品名称也应当有明显区分，且商品名称均不得扩大或者暗示药品作为处方药、非处方药的疗效
C.“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，因此销售模式有所区别，处于安全性的考虑，处方药的销售更为严格
D.“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，因此广告管理也有所区别。“双跨”药品作为“处方药”时不得在大众媒介上发布广告，作为“非处方药”时则可以在大众媒介上进行广告宣传

30.非处方药的遴选原则是

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便
B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便
D.中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

31.申请单位可以提出处方药转换评价为非处方药的品种是

A.第二类精神药品
B.疫苗
C.避孕药
D.血液制品

32.可以作为乙类非处方药的品种是

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品
B.含毒性药材和重金属的中成药口服制剂
C.维生素类儿童用药
D.中西药复方制剂

33.药品零售企业销售处方药，应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

34.药品零售企业必须凭处方销售的药品，不包括

A.医疗用毒性药品
B.第二类精神药品
C.抗精神病药
D.放射性药品

35.以下关于药品零售企业销售非处方药的要求，说法正确的是

A.药品零售企业需凭医师处方销售甲类非处方药，可不凭医师处方销售乙类非处方药
B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药、甲类非处方药
C.药品零售企业不得采用“捆绑销售”“买商品赠药品”的方式直接或变相赠送销售处方药、甲类非处方药
D.非人工自助售药设备不得销售除处方药外的其他药品

36.对于曲马多口服复方制剂以及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，药品零售企业在销售时应做到

A.一律列入必须凭处方销售的药品范围，无医师处方严禁销售
B.在销售时，应当查验购买者的身份证原件，未满14周岁的消费者不得购买
C.对于属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过3个最小包装
D.对于属非处方药的含麻黄碱类复方制剂，药品零售企业可采用开架自选的销售模式

37.药品零售企业的经营范围广泛，但以下品种药品零售企业不得经营的是

A.胰岛素
B.医疗用毒性药品
C.第二类精神药品
D.中药配方颗粒

38.根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围有

A.麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品
B.放射性药品、医疗机构制剂、疫苗
C.生物制品、药品类体外诊断试剂、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品
D.中药饮片、中成药、化学药

39.药品GSP是为保证药品在流通全过程中始终符合质量标准，其约束的环节有

A.药品采购
B.购进验收
C.储存运输
D.销售及售后

40.《药品经营质量管理规范》的适用范围是

A.药品零售企业销售药品
B.药品批发企业销售药品
C.药品上市许可持有人从事药品经营活动
D.药品生产企业运输药品

41.应当接受相关法律法规和专业知识培训，且必须经考核合格方可上岗参与相关工作的人员是

A.企业质量管理部门负责人
B.负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员
C.从事特殊管理的药品工作的人员
D.从事冷藏冷冻药品的储存、运输工作的人员

42.关于药品批发企业验收的说法，正确的是

A.按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
B.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
C.供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章
D.对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

43.根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位

44.药品批发企业采购活动应当符合的要求包括

A.确定供货单位的合法资格
B.确定送货过程的规范性
C.与供货单位签订质量保证协议
D.核实供货单位销售人员的合法资格

45.根据《药品经营质量管理规范》，对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况
C.GMP认证证书或者GSP认证证书复印件
D.相关印章、随货同行单（票）样式

46.药品零售连锁企业总部的经营管理要求有

A.统一采购，统一配送
B.统一质量管理，统一票据管理
C.统一计算机系统，统一药学服务标准
D.采购与销售分离，实行规模化管理

47.药品网络销售的主体，应当是

A.取得互联网药品信息服务资格证书的药品上市许可持有人
B.取得互联网药品信息服务资格证书的药品生产企业
C.取得互联网药品信息服务资格证书的药品经营企业
D.取得互联网药品信息服务资格证书的医疗机构

48.我国进出口药品管理实行分类和目录管理，即将药品分为

A.进出口麻醉药品
B.进出口精神药品
C.进出口毒性药品
D.进口一般药品

49.药品零售企业对疑似假冒的处方，应

A.经医师核实双签字后，再调配
B.拒绝调配
C.向所在地药品监督管理部门报告
D.经药师审核处方后，再调配

50.药品使用环节的主体是

A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构

51.根据原卫计委《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是

A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以患者为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”
B.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以患者为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”
C.推进药学服务从“以患者为中心”转变为“以药学服务为中心”，从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”
D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

52.需要设立药事管理与药物治疗学委员会的是

A.乡镇卫生所
B.县公立医院
C.一级甲等医院
D.三级医院

53.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构、职务任职资格的说法错误的是

A.二级以上医院药学部门负责人，应具备药学专业或临床药学本科以上学历及本专业高级技术职务
B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部，药剂科或药房
C.医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作
D.各级医疗机构应设药事管理与药物治疗学委员会

54.药事管理与药物治疗学委员会的职责，不包括

A.制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录
B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导
C.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范性管理
D.指导临床合理用药，审核调配处方

55.依据《医疗机构药事管理规定》有关规定，医疗机构药学专业技术人员应不得少于本机构卫生专业技术人员的配备比例是

A.3%
B.5%
C.8%
D.15%

56.根据《医疗机构药事管理规定》，三级综合医院药学部药学人员的配备比例，说法错误的是

A.药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的30%
B.药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于6%
C.药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%
D.教学医院应当不低于15%

57.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会采购时遵循的要求，不包括

A.集体决策
B.程序公开
C.合理预算
D.阳光采购

58.医疗机构应建立并执行进货检查验收制度，关于此制度，说法错误的是

A.中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志
B.特殊管理药品和外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明
C.处方药和非处方药的标签、说明书上应有相应的警示语或忠告语
D.进口药品要有外文包装和说明书

59.医疗机构购进药品时，应建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存期限为

A.按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
B.按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.按规定保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年
D.按规定保存至超过药品有效期3年，但不得少于5年

60.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的诊所不得

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品

61.关于医疗机构药品集中采购的管理，表述错误的是

A.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品
B.同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过2种
C.同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种
D.按照规定，医院除特殊情况外，每一个通用名药品品牌不得超过两个，只允许同一药品，两种规格的存在，称为“一品两规”

62.医疗机构药品发放的原则是

A.先产先出
B.近效期先出
C.易变先出
D.细贵先出

63.以下属于处方正文内容的是

A.医疗机构名称
B.门诊病历号
C.临床诊断
D.用法用量

64.以下关于处方书写注意事项的表述，说法错误的是

A.处方书写字迹清楚，不得涂改，如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
B.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的拉丁文名称书写
C.医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
D.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句

65.哌醋甲酯为第一类精神药品，当其用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

66.某患者患有癌症，近日因癌症导致身体疼痛难忍，遂去医院进行诊治。医院为其开具美沙酮片，该处方不得超过

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

67.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过

A.1天
B.3天
C.5天
D.7天

68.根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查处方包括

A.对药品性状、用法用量
B.对临床诊断
C.对科别、姓名、年龄
D.对药名、剂型、规格、数量

69.根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的药品是

A.麻醉药品
B.儿科处方药品
C.医疗用毒性药品
D.妇科处方药品

70.根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
B.经本单位技术评定具有药师以上的专业技术人员
C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

71.以下关于处方规范性的审核，说法错误的是

A.中药饮片、中药注射剂要单独开具处方
B.处方中患者年龄为实足年龄，新生儿、婴幼儿应当写日、月龄，必要时注明体重
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过6种药品
D.药品剂量、规格、用法、用量准确清楚，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句

72.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具的规定，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记。专册保存期限为

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

73.医疗机构配制制剂的批准部门是

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

74.关于医疗机构制剂的特征表述，说法错误的是

A.采用双证管理，医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，方可取得配制制剂的资格
B.医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种，方便临床使用
C.医疗机构制剂可在市场上销售，必要时可发布医疗机构制剂广告
D.医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应制剂

75.根据《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。以下关于制剂室的设立条件，说法正确的是

A.医疗机构设立制剂室，应当向所在地省级药品监督管理部门申请，取得医疗机构制剂许可证
B.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员
C.制剂室负责人和药检室负责人可以兼任
D.条件有限时，医疗机构可以与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施

76.关于医疗机构的中药制剂管理，说法错误的是

A.医疗机构的中药制剂可以委托配制，向委托方所在地省级药监部门备案
B.医疗机构配制的中药制剂品种，应依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，应依法取得制剂批准文号
D.未经批准擅自委托或者接受委托配制剂的，应依照《药品管理法》给予处罚

77.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的药品是

A.医疗机构短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.医疗机构招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
C.医疗机构临床需要但市场没有供应的中药注射剂
D.医疗机构临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药

78.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品在申报医疗机构制剂时，应满足的条件，说法错误的是

A.麻醉药品和精神药品必须是临床需要
B.麻醉药品和精神药品必须是市场无供应
C.医疗机构须持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡
D.申报时需经所在地的市级药品监督管理部门批准

79.根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是

A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要的品种
C.市场供不应求的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

80.《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂批准文号有效期为

A.5年，届满前3个月申请再注册
B.5年，届满前6个月申请再注册
C.3年，届满前3个月申请再注册
D.3年，届满前6个月申请再注册

81.医疗机构配制制剂批准文号的核发是由

A.所在地省级卫生行政部门
B.所在地市级卫生行政部门
C.所在地省级药品监督管理部门
D.所在地市级药品监督管理部门

82.下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是

A.治疗真菌所致感染性疾病的药品
B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品

83.医疗机构应当严格控制本医疗机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过

A.1种
B.2种
C.3种
D.5种

84.关于抗菌药物分级管理及采购，说法正确的是

A.同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过3种
B.碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在2个品规内
C.抗菌药物目录调整周期原则上为2年，最短不少于1年
D.抗菌药物目录调整后在7个工作日内应报相关部门

85.因特殊治疗需要，医疗机构需使用本医疗机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。同一通用名抗菌药物品种启动临床采购程序原则上每年不得超过

A.2例次
B.5例次
C.8例次
D.10例次

86.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医院遴选和新引进抗菌品种的程序要求是

A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意
B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意
C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

87.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对于疗效不确定的抗菌药物品种，可以由抗菌药物管理工作组提出清退意见。清退时的程序要求是

A.经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报省级药品监督管理部门备案
B.经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意后执行，并报省级药品监督管理部门备案
C.经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案
D.经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

88.根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》的要求，碳青霉素类、替加环素等特殊使用级抗菌药物在紧急情况下，确需越处方权限使用的，处方量不得超过

A.1日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.15日用量

89.关于细菌耐药预警机制，说法正确的是

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当慎重经验用药
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当参照药敏实验结果选用
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医院人员
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用

90.医疗机构应当对抗菌药物应用异常情况进行调查。抗菌药物应用的异常情况不包括

A.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
B.超适应症、超剂量使用的抗菌药物
C.发生不良反应的抗菌药物
D.使用量异常增长的抗菌药物

91.药事管理与药物治疗学委员会的人员组成有

A.具有高级技术职务任职资格的药学人员
B.具有高级技术职务任职资格的临床医学人员
C.具有高级技术职务任职资格的护理人员
D.具有高级技术职务任职资格的医院感染管理人员

92.医疗机构设置的药房，应具备的条件有

A.具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境
B.配备相应的药学技术人员
C.设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员
D.建立药品保管制度

93.处方审核内容包括

A.合法性审核
B.规范性审核
C.适宜性审核
D.合理性审核