基础课【8】

1.药品安全信用等级中警示等级的情况包括

A.正常运营的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位在一年内无违法违规行为
B.因违法违规行为受到警告，被责令改正的
C.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药，受到没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得处罚的
D.因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的

2.投诉举报者进行药品投诉举报的途径包括

A.电话
B.上网
C.信件
D.走访

3.市场监督管理部门不予受理的投诉情形有

A.投诉事项不属于市场监督管理部门职责
B.处理过同一消费者权益争议的
C.除法律另有规定外，投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害之日起超过一年的
D.未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址

4.内标签标示内容至少包括的是

A.产品批号、有效期
B.药品通用名称、规格
C.成份、性状、贮藏、批准文号
D.不良反应、禁忌、注意事项

5.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列说法正确的是

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品包装可夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

6.只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告的有

A.处方药
B.特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药

7.下列属于应当注销广告批准文号的情形有

A.主体资格证照被吊销、撤销的
B.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件被撤销的
C.主体资格证照被注销的
D.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件被注销的

8.广告不得含有的情形是

A.妨碍环境和自然资源或者文化遗产保护
B.使用国家级、最高级、最佳等用语
C.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
D.使用国家机关、国家机关工作人员的名义

9.符合药品广告发布要求的是

A.药品广告不得含有违反科学规律，明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群，或者正常生洁和治疗病症所必需等内容
B.不得使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明
C.特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布
D.不得含有

10.药品广告批准文号的申请人可以是

A.药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人
B.注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意的生产企业
C.注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意的经营企业
D.具有合法资格的医疗机构

11.医疗保障部门管理价格的药品中实行政府指导价的有

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.中药饮片

12.以下属于不正当竞争行为的是

A.商业贿赂行为
B.混淆行为
C.虚假宣传和虚假交易行为
D.诋毁商誉行为

13.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

14.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

15.医疗器械注册证格式由以下哪个部门统一制定

A.国务院药品监督管理局
B.国务院质检部门
C.医疗器械行业协会
D.国务院标准化行政主管部门

16.审查由省级药品监督管理部门执行的是

A.境内第二类医疗器械
B.境内第一类医疗器械
C.境内第三类医疗器械
D.进口第二类医疗器械

17.属于第三类医疗器械的是

A.听诊器
B.脑电图机
C.无菌医用手套
D.血管内导管

18.《医疗器械经营许可证》的有效期是

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

19.下列关于医疗器械不良事件监测和再评价说法错误的是

A.医疗器械不良事件报告应当遵循可疑即报的原则
B.建立医疗器械不良事件监测体系、配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
C.医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测
D.国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设，注册人、备案人、生产经营企业和县级以上医疗机构应当注册为系统用户

20.关于医疗器械定期风险评价报告的要求正确的是

A.医疗器械注册人、备案人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的30日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告
B.应将上市后定期风险评价报告提交至产品注册批准部门的上级监测机构
C.第一类医疗器械的报告由产品注册批准部门留存备查
D.获得延续注册的，在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告，由医疗器械备案人留存备查

21.国家将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品的依据是

A.使用方法
B.功能
C.风险程度
D.价格

22.化妆品是

A.提供营养，维持人体正常新陈代谢
B.用于特定人群调节机体功能
C.用于临床治疗、预防或者诊断疾病
D.以涂擦、喷洒或其他类似的方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品

23.下列由省级化妆品监督管理部门实施备案管理的是

A.国产特殊化妆品
B.国产普通化妆品
C.进口普通化妆品
D.进口特殊化妆品

24.下列属于进口非特殊用途化妆品备案号的是

A.国妆特字G××××××××
B.卫妆特字（年份）第××××号
C.国妆特进字J××××××××
D.国妆备进字J××××××××

25.化妆品生产许可证的颁发部门是

A.国务院化妆品监督管理部门
B.省级化妆品监督管理部门
C.市级化妆品监督管理部门
D.县级化妆品监督管理部门

26.下列哪个化妆品属于特殊化妆品

A.润肤乳
B.洗发露
C.染发剂
D.香水

27.化妆品生产许可证有效期是

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

28.用于防晒的化妆品属于以下哪种分类

A.可食用级化妆品
B.可药用级化妆品
C.特殊化妆品
D.普通化妆品

29.不属于保健品的特征的是

A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品
B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性
C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种机体功能
D.保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病

30.保健食品注册证书有效期为

A.3年
B.5年
C.4年
D.1年

31.以下关于保健食品的管理实行

A.备案
B.注册与备案
C.注册
D.无需备案或注册

32.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

A.国务院食品安全监督管理部门注册
B.国务院食品安全监督管理部门备案
C.省级食品安全监督管理部门注册
D.省级食品安全监督管理部门备案

33.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当

A.国务院食品安全监督管理部门注册
B.国务院食品安全监督管理部门备案
C.省级食品安全监督管理部门注册
D.省级食品安全监督管理部门备案

34.特殊医学用途配方食品的注册机构是

A.国家市场监督管理部门
B.省级药品监督管理总局
C.设区的市级药品监督管理总局
D.县级药品监督管理总局

35.属于特殊食品，应报国务院食品安全监督管理部门备案的是

A.保健食品
B.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
C.婴幼儿配方食品
D.特殊医学用途配方食品

36.医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的

A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D.妊娠控制

37.医疗器械的说明书、标签应当含有

A.通用名称
B.产品技术要求的编号
C.产品性能
D.禁忌症

38.以下关于医疗器械经营质量管理规范的说法，正确的是

A.医疗器械经营质量管理规范由省级药品监督管理局制定
B.企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录
C.企业应当建立并执行进货查验记录制度
D.企业应当依据该规范建立和执行覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度

39.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的信息包括

A.市场主体登记证明
B.化妆品注册或者备案情况
C.产品出厂检验合格证明
D.身份证明原件

40.下列属于特殊用途的化妆品的是

A.烫发
B.祛斑美白
C.防脱发
D.香水类

41.保健食品广告应当显著标明

A.保健食品标志
B.适宜人群和不适宜人群
C.保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病
D.请在医生或者临床营养师指导下使用

42.特殊医学用途配方食品广告应当显著标明

A.不适用于非目标人群使用
B.适宜人群
C.不能代替药物治疗疾病
D.请在医生或者临床营养师指导下使用

43.以下关于保健食品标签、说明书内容的说法正确的是

A.保健食品标签、说明书应载明疾病预防、治疗功能
B.保健食品的标签、说明书内容应与注册或者备案的内容相一致
C.保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致
D.保健食品标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群

44.江苏省某药品生产企业伪造《药品生产许可证》，非法获利3万元，针对该药品生产企业的罚款，最正确的是

A.罚款2万元
B.罚款20万元
C.罚款10万元
D.罚款30万元

45.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形属于假药的是

A.不注明生产批号的
B.被污染的
C.超过有效期的
D.变质的药品

46.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，依照刑法第347条的规定，该行为按

A.制造毒品罪定罪处罚
B.非法买卖制毒物品罪处罚
C.走私制毒物品罪处罚
D.非法经营罪处罚

47.根据《药品管理法》,下列生产、销售药品行为，不按生产、销售假药从重处罚定性的是

A.某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售
B.某药店销售给儿童变质的药品
C.某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药
D.某医院给孙某超适应症范围使用药品

48.根据《药品管理法》，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的情形不包括

A.生产假药的
B.零售假药的
C.使用自配医疗机构制剂
D.批发假药的

49.根据《药品管理法》，生产、销售假药的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括

A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B.并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
C.十年内不得从事药品生产经营活动
D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

50.生产、销售的假药被使用后，应当认定为“其他特别严重情节”的情形是

A.造成中度残疾
B.造成重度残疾
C.致人死亡
D.致3人以上死亡

51.生产、销售的假药被使用后造成器官组织损伤导致一般功能障碍，应认定为

A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成严重危害
C.对人体健康造成特别严重危害
D.后果特别严重

52.根据《药品管理法》，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。罚款计算时，药品货值金额不足十万元的，按十万元计算的情况是

A.药品生产企业生产劣药货值金额为6万元的
B.药品零售连锁企业门店零售劣药货值金额为1000万元的
C.单体药店零售劣药货值金额为12万元的
D.疫苗生产企业生产劣疫苗货值金额为8万元的

53.某省级药品监督管理局在飞行检査中发现B企业的陈皮是按传统工艺储存的，没有标注有效期，那么“中药饮片陈皮未标注有效期”应该定性为

A.劣药
B.假药
C.违反GMP要求的药品
D.未发现违法的药品

54.未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B.出租药品经营许可证
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

55.下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定的无证经营行为进行处罚的是

A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品
B.甲药品生产企业销售本企业生产的中成药
C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品
D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

56.据《药品管理法》，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》依然生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括

A.责令关闭
B.没收违法生产、销售的药品
C.没收违法所得
D.处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

57.根据《药品管理法》，使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的，给予的行政处罚不包括

A.没收违法进口的药品
B.责令停产停业整顿
C.处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）
D.情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证

58.根据《药品管理法》，药品经营企业未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销的证件是

A.药品批准证明文件
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构执业许可证

59.根据《药品管理法》，下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为，符合法律规定的是

A.未取得药品批准证明文件进口药品的
B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的
C.未经批准进口少量境外已合法上市药品的
D.按照国家有关规定办理，个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内的

60.药品安全法律责任的种类不包括

A.刑事责任
B.民事责任
C.行政责任
D.连带责任

61.医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自应用传统工艺配制中药制剂的

A.按生产假药给予处罚
B.按生产劣药给予处罚
C.按生产假药或劣药给予处罚
D.无需处罚

62.关于药品质量侵权法律责任的说法，错误的是

A.药品质量责任是指药品质量上存在缺陷，给受害人造成人身伤害或药品以外的财产损失所产生的法律后果，是一种特殊侵权责任
B.因产品存在缺陷造成他人损害的，生产者应当承担侵权责任
C.因药品的缺陷造成患者损害的，患者只能向医疗机构请求赔偿的
D.接到受害人赔偿请求的，应当实行首负责任制，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿

63.举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，拒不改正的

A.直接负责人员终身不得从事药品生产、经营活动
B.直接负责人员五年内不得从事中医药相关活动
C.直接负责人员三年内不得从事中医药相关活动
D.直接负责人员五年内不得从事药品生产、经营活动

64.根据《医疗用毒性药品管理办法》第11条的规定，对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人的处罚种类不包括

A.没收其全部毒性药品
B.给予警告或按照非法所得的五至十倍罚款
C.情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.给予警告或处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款

65.某医师未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方，该行为由以下哪个部门给予处分

A.公安部门
B.工商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.县级以上卫生主管部门

66.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定，定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额

A.5到10倍的罚款
B.10倍以上20倍以下
C.5千元以上1万元以下罚款
D.2倍以上5倍以下的罚款

67.对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人

A.可以处违法所得5到10倍的罚款
B.可以处违法所得10倍以上20倍以下
C.逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款
D.可以处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

68.定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的处罚不包括

A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
B.没收违法所得和违法销售的药品
C.逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
D.情节严重的，取消其定点批发资格

69.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述最准确的是

A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B.麻醉药品目录由国家药品监督管理局制定、调整公布
C.麻醉药品原植物由国家药品监督管理局监督、管理
D.麻醉药品目录由国家药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布

70.关于药品安全法律责任主体的说法，错误的是

A.药品安全法律责任主体不包括药物非临床安全性评价研究机构
B.药品上市许可持有人对药品质量全面负责
C.药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责
D.药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责

71.关于药品安全法律责任人员范围的说法，错误的是

A.个人从事药品违法行为的，将依法追究个人法律责任，单位承担连带责任
B.单位从事药品违法行为的，严重违法行为实行“双罚制”，除对单位进行处罚外，还要依法处罚到人
C.单位从事药品违法行为的，在单位实施的违法行为中起决定、批准、授意、纵容、指挥等作用的主管人员将依法追究个人法律责任
D.单位从亊药品违法行为的，在单位违法事实中具体实施违法行为并起较大作用的人员（单位的生产经营管理人员、职工，包括聘任、雇佣的人员）将依法追究个人法律责任

72.根据《药品管理法》和《疫苗管理法》，需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形有

A.生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的
B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的
C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的
D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

73.根据《药品管理法》，生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门，应该给予的处罚不包括

A.没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品
B.责令停产停业整顿
C.吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证
D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算

74.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形不属于假药的有

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.被污染的
C.超过有效期的
D.变质的药品

75.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》规定，下列以生产、销售假药罪的处罚情形有

A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
B.曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚，又提供虚假证明材料的
C.编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的
D.瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的

76.根据《药品管理法》，既属于生产、销售假药处罚幅度内从重处罚事项，又属于生产、销售劣药处罚幅度内从重处罚事项的情况有

A.以特殊管理药品冒充其他药品
B.违法药品以孕妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象
C.以其他药品冒充特殊管理药品
D.违法生产销售生物制品

77.根据《药品管理法》，除另有规定的情形外，药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范，擅自生产药品，予以的处罚有

A.责令限期改正，给予警告
B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款
C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款
D.责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证

78.根据《药品管理法》，情节严重的，药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，应当吊销执业证书的违法情况包括

A.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品
C.使用未经审评审批的原料药生产药品
D.编造生产、检验记录的药品

79.根据《药品管理法》，以“没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”进行处罚的违法情形包括

A.使用未经审评的直接接触药品包装材料生产药品的
B.使用未经审评的直接接触药品容器生产药品的
C.使用未经核准的标签行为的
D.使用未经核准的说明书行为的

80.属于药品类易制毒化学品生产企业拒不接受监督检查的法律责任的是

A.食品药品监督管理部门责令改正
B.对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员给予警告
C.情节严重的，对单位处一万元以上五万元以下的罚款
D.对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处一千元以上五千元以下的罚款

81.资格罚是指违反药品管理法律法规，相关责任人员在规定时限内禁止从事药品生产经营活动。新修订的《药品管理法》实行资格罚的违法行为有

A.假药劣药违法行为责任人的资格罚由原来的十年禁业提高到终身禁业
B.生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理其相关的申请
C.伪造变造许可证、骗取许可证行为的责任人的资格罚
D.严重违反质量管理规范行为的责任人的资格罚

82.以下哪种产品的注册无需向国家药品监督管理部门申请

A.境内第三类医疗器械
B.香港、澳门、台湾地区医疗器械
C.进口第一类医疗器械
D.进口第二类、第三类医疗器械

83.境内第三类医疗器械由哪个部门审査，批准后发给医疗器械注册证

A.向设区的市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.工信部

84.下列关于医疗器械产品注册与备案管理的说法正确的是

A.第一类医疗器械实行注册管理
B.第二类、第三类医疗器械实行备案管理
C.境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料
D.境内第二类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

85.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，三类医疗器械的风险程度分别为

A.低、中、高
B.高、低、中
C.低、高、中
D.高、中、低

86.特殊医学用途配方食品广告管理应该

A.参照药品广告的有关管理规定予以处理
B.参照保健食品广告的有关管理规定予以处理
C.参照食品广告的有关管理规定予以处理
D.参照化学工业产品广告的有关管理规定予以处理

87.特殊医学用途配方食品的注册机构是

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理总局
C.设区的市级食品药品监督管理总局
D.县级食品药品监督管理总局

88.根据《食品安全法》，特殊医学用途配方食品

A.参照化学工业产品进行管理
B.参照食品进行管理
C.参照保健食品进行管理
D.参照药品进行管理

89.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当

A.国务院食品药品监督管理部门注册
B.国务院食品药品监督管理部门备案
C.省级食品药品监督管理部门注册
D.省级食品药品监督管理部门备案

90.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

A.国务院食品药品监督管理部门注册
B.国务院食品药品监督管理部门备案
C.省级食品药品监督管理部门注册
D.省级食品药品监督管理部门备案

91.以下关于保健食品的管理方式最准确的是

A.备案
B.审批或备案
C.审批
D.无需备案或审批

92.保健食品是指

A.适用于特定人群使用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，对人体可能产生急性、亚急性或者慢性危害的食品
B.适用于特定人群使用，具有调节机体功能，以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品
C.具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
D.适用于特定人群使用，具有调节机体功能，以治疗疾病为目的，对人体可能产生急性、亚急性或者慢性危害的食品

93.用于防晒的化妆品属于以下哪种分类

A.可食用级化妆品
B.可药用级化妆品
C.特殊用途化妆品
D.非特殊用途化妆品

94.《化妆品生产企业卫生许可证》有效期是

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

95.特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查一次

A.2年
B.4年
C.6年
D.8年

96.下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品

A.润肤乳
B.洗发露
C.染发剂
D.香水

97.《化妆品生产企业卫生许可证》的复核时限是

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

98.化妆品生产企业需持有《工业产品生产许可证》，其有效期是

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

99.负责化妆品卫生监督的部门是

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理总局
C.质量监督局
D.工信部

100.化妆品是

A.提供营养，维持人体正常新陈代谢
B.用于特定人群调节机体功能
C.用于临床治疗、预防或者诊断疾病
D.以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品