一周3篇！南京中医药、同济大学发表NEJM、Lancet 顶级论文，创记录！

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近一周，国内学者连续在医学顶级期刊NEJM（IF=158）、Lancet（IF=169）发表原创性论文，值得关注。其中，同济大学周彩存教授，作为一位中国学者，首次以第一和通讯作者双重身份在NEJM同时发表两篇由不同跨国药企资助的国际多中心临床研究结果，创纪录！

第1篇：南京中医药大学

2023年10月20日，南京中医药大学金陵医院秦叔逵等团队合作在国际知名医学期刊Lancet  (IF=169)在线发表题为“Atezolizumab plus bevacizumab versus active surveillance in patients with resected or ablated high-risk hepatocellular carcinoma (IMbrave050): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial”的研究论文，在这项全球性、开放标签、3期IMbrave050研究中，从世卫组织4个区域(欧洲区域、美洲区域、东南亚区域和西太平洋区域)26个国家的134家医院和医疗中心招募了手术切除或消融的高风险肝细胞癌成年患者。主要终点是意向治疗人群中通过独立审查机构评估的无复发生存率。

意向治疗人群包括668名患者，随机分配于2019年12月31日至2021年11月25日，接受atezolizumab+bevacizumab (n=334)或主动监测(n=334)。在预先指定的中期分析中(2022年10月21日)，中位随访时间为17.4个月(IQR 13.9-22.1)。

该研究发现在肝细胞癌切除术或消融术后复发风险高的患者中，与主动监测相比，atezolizumab联合bevacizumab的患者无复发生存率得到改善。据了解，IMbrave050是首个报告阳性结果的肝细胞癌辅助治疗的3期研究。然而，需要对无复发和总生存期进行更长的随访，以更全面地评估获益-风险概况。

作为中医药院校，南京中医药大学秦叔逵领衔的团队工作十分了得，早在2023年7月份，就在国际知名医学期刊Lancet (IF=169)在线发表题为“Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): a randomised, open-label, international phase 3 study”的研究论文。

一年发表2篇Lancet，真不简单。

第2篇：同济大学

北京时间10月21日晚，《新英格兰医学杂志》（NEJM）与正在西班牙马德里举行的ESMO 2023年会同步发表由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授领衔的两项国际多中心3期试验结果。

这项研究证明，amivantamab+化疗可显著延长携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期（11.4个月 vs. 6.7个月；HR，0.40；95% CI，0.30~0.53；P<0.001）；

第3篇：同济大学

同期，NEJM 以周彩存教授为第一作者，发表了第二篇临床试验论文。

在另一项纳入RET融合阳性非小细胞肺癌的3期LIBRETTO-431试验中，与含铂方案化疗±帕博利珠单抗相比，selpercatinib可将中位无进展生存期延长1倍以上（24.8个月 vs. 11.2个月；HR，0.46；95% CI，0.31~0.70；P<0.001）

LIBRETTO-431试验结果则明确回答了晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者选择初始治疗的重要问题，表明selpercatinib应作为此部分患者的一线治疗标准。

这是同一位中国学者首次以第一和通讯作者双重身份在NEJM同时发表两篇由不同跨国药企资助的国际多中心临床研究结果。中国其他作者也做出关键贡献：中山大学第一附属医院唐可京教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院刘宝刚教授是PAPILLON研究主要作者，而上海交通大学医学院附属胸科医院韩宝惠教授和浙江大学医学院附属第一医院周建英教授是LIBRETTO-431研究的主要作者。

临床大咖的工作都不简单！膜拜！当然什么时候当中国原创新药能够发表NEJM、Lancet，那才是真的可喜可贺。

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