虹科方案 | 疫苗冷链温度监测解决方案

通过WHO PQS标准的支持和稳定性预算的应用，我们可以更好地保障疫苗在全球范围内的安全运输和储存，接下来让我们了解一下既能计算药品剩余稳定性预算，又符合WHO PQS预认证的疫苗冷链温度监测解决方案。

疫苗冷链温度监测解决方案

根据WHO和《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗的储存和运输必须符合严格的温度规范。简单有效的温度监测不仅对患者安全至关重要，也是保障疫苗质量和有效性的关键。

虹科提供多种疫苗物流过程温度监测解决方案，严格符合疫苗管理法规，保障疫苗质量和降低运输风险。

方案一：温度指示器/温度标签

HK-LIBERO ITS

获WHO预认证、每分钟测量一次温度，并将其与编程定义的稳定性预算(Stability budget)(警报极限和允许的偏移时间)作比较，以反映运输疫苗的热敏感性和/或冷冻敏感性。

WHO PQS 一类疫苗

● WHO预认证：E006/068

● 预配置的WHO 一类疫苗

● 用于冷藏疫苗

● 运输和储存

● 运行时间3年

● 将统计数据报告下载到手机App

● 包括WHO 一类疫苗运输卡

WHO PQS 二类疫苗

● WHO预认证：E006/068

● 预配置的WHO 二类疫苗

● 用于冷冻疫苗

● 运输和储存

● 运行时间3年

● 将统计数据报告下载到手机App

● 包括WHO 二类疫苗运输卡

电子冷冻指示器

● WHO预认证：E006/068

● 预配置的WHO冷冻指示器

● 用于对冷冻敏感的疫苗

● 运输和储存

● 运行时间3年

● 将统计数据报告下载到手机

方案二：用户可编程温度数据记录仪

一次性使用PDF温度记录仪

HK-LIBERO CS / CB

可测量和存储温度，以便在电脑或云数据库中进一步下载和分析。

● WHO预认证：PQS E006/023

● 预配置+2°C至8°C（或根据要求）

● 用于冷藏或冷冻疫苗

● 下载PDF报告（通过USB）

● 免费的校准证书

● 适合用于运输和温度分布验证

多次使用PDF温度记录仪

HK-LIBERO CL

● WHO预认证：PQS E006（正在申请中）

● 预配置+2°C至8°C（或根据要求）

● 用于冷藏或冷冻疫苗

● 多次使用（1年）

● 下载PDF报告（通过USB或者蓝牙无线传输到手机App）

● 校准证书

● 适合用于运输和存储，温度分布验证

方案三：30天电子温度记录仪和可编程远程温度记录仪

无线PDF温度记录仪

HK-LIBERO W

● 预配置+2°C至+8°C（或根据要求）

● 用于冷藏或冷冻疫苗

● 按键启动

● 显示屏和音频报警

● 下载PDF报告（通过USB）

● 校准传感器

● 可更换电池

● 校准证书

● 适用于存储，用于单个冰箱的单个设备

● WHO预认证：PQS E006/056

方案四：超低温疫苗监测记录仪

适用于干冰或低温液氮容器中的冷冻或超低温运输。可选择内置或外部探头，以及一次性或多次使用。两种数据记录仪都具有多级编程功能，提供八个报警级别和PDF报告功能。

用于低温容器和超低温环境

HK-LIBERO CE

● 温度范围-200°C至+400°C

● 外部Pt100探头（M8连接器）

● 用于冷冻或冷藏疫苗

● 多次使用数据记录仪（电池寿命3年）

● 校准证书

● 下载PDF（通过USB或者蓝牙无线传输到手机App）

● 适合低温、冷藏、冷冻、超低温和液氮的运输和存储

多级PDF温度记录仪，内置温度传感器

HK-LIBERO CD

● 温度范围-95°C至+50°C

● 用于直接放置在干冰中的内部温度传感器

● 用于冷冻或冷藏疫苗

● 一次性温度记录仪（电池寿命12个月）

● 校准证书

● 下载PDF报告（通过USB）

● 适用于干冰运输

● 多级编程：8个报警级别

以上虹科提供的所有可用于疫苗运输的温度记录仪/温度指示器，均采用纽扣电池供电，符合IATA规定，且都获得了上海化工院的货物运输条件鉴定书和北京DGM航空运输危险性鉴别报告迪捷姆，可以安全空运。

温度记录仪Q&A

Q 如何从 LIBERO ITS 下载数据？

A LIBERO ITS可通过移动设备专用应用程序阅读PDF报告，无需将LIBERO连接到电脑。该应用程序可从苹果应用程序商店或谷歌Play商店下载。

Q LIBERO W使用哪种无线连接？

A 数据传输通过2.4GHz无线电链路进行。

Q LIBERO W无线电信号的范围有多大？哪些因素会影响信号强度？

A 无线电信号的传输距离约为 10 米。传感器在冰箱或冰柜中的位置也会影响信号强度，穿墙传输也是如此。其他因素可能是其他无线电信号或电磁场。通常情况下，调整基站或传感器的位置可以提高信号强度。

Q 可以重新校准使用过的传感器吗？

A 您可以将传感器送到我们的实验室进行重新校准。如果您需要完整的记录，也可以购买一个校准过的交换传感器，然后每年交替校准两个传感器。

如您对上述解决方案和产品感兴趣，欢迎联系我们了解更多信息，期待与您交流！