文章介绍了交叉设计在临床试验中的应用，特别是二阶段交叉设计，它在特定条件下可以减少所需样本量。通过举例说明如何使用PASS15软件进行样本含量估计，以评估新型降压药与安慰剂的对比效果，强调了关键参数如差值均值、标准差、检验效能和检验水准在计算中的作用。最终，通过软件计算得出至少需要26例研究对象的结论。
交叉设计（cross-over design），是一种特殊的自身前后对照设计。当研究者关心的某试验因素具有两个水平（即 A、B两组），希望该因素的两个水平要先后作用于同一受试对象，于是受试者和试验顺序就成了两个重要的非实验因素。它将全部的2n个受试对象完全随机均分为两组，其中一组接受先A处理后B处理（即A-B顺序），另一组接受先B处理后A处理（即B-A顺序）。或者一组接受先A后B再A处理（即A-B-A顺序），另一组接受先B后A再B处理（即B-A-B顺序）。这两种处理处理方式在全部试验过程中进行，前者交叉一次叫一次交叉设计，又称二阶段交叉设计，后者交叉两次，叫二次交叉设计，又称三阶段交叉设计。
若在两组受试者中实施一次交叉，则称为成组二阶段交叉设计。二阶段交叉设计，又称为2×2交叉设计，是在临床试验中常用的设计模式，与随机平行对照设计比较，该设计在相同把握度下所需的受试对象较少。但是该设计方法有两个前提：①所治疗的疾病在停药后基本会恢复到用药前的状态，如常用于支气管哮喘、原
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