干冰运输与存储中的温度监测：确保药品安全与合规性

Hongke_PharmDep

于 2024-07-05 09:40:40 发布

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分类专栏：冷链运输温度监测文章标签：干冰运输温度监测温度记录仪药品安全

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冷链运输

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在制药行业，干冰对于运输和储存对温度敏感的药品，如原料药API、疫苗、冻干物质和人体组织样本等至关重要。虹科ELPRO LIBERO系列干冰温度记录仪，能够为您提供专业的解决方案，定期监测和记录干冰运输和存储过程中的温度，确保药品的质量和有效性。

干冰简介

干冰，也称为固态二氧化碳，是一种常见的制冷剂和冷冻剂，常用于运输、储存和冷藏需要持续低温的物品。在食品行业，干冰通常用于运输和储存如速冻食品、生鲜食材和疗冷食品等需要保持低温的食品。在制药和生物医药领域，干冰常用于存储和运输生物制品、疫苗、生物样本、医疗冷链产品以保证药品在需要的低温条件下储存。干冰也常用于制冷试剂和生物样品，在实验室保持低温条件非常重要。此外干冰也被用于在化妆品、某些药物和其他需要在一定温度下保存的独特产品中。

干冰运输的优势

一种非常有效、灵活和环保的冷冻剂，适用于需要短期快速、高效冷冻的许多场合，特别适用于冷链物流的追求。它的优势在于：

极低温度

干冰的温度非常低，约为-78.5℃。这使其成为一种非常有效的冷冻媒介，能够提供迅速和强效的冷冻效果。

无残留物

干冰在使用后完全转变为二氧化碳气体，不留下任何残留物。这意味着使用干冰进行冷冻的产品在解冻后不会受到干冰残留物的污染。

无需外部能源

干冰本身不需要外部能源，这使得它在一些需要短期冷冻的场合非常适用，例如临时的运输过程。

贮存时间长

相比冰块等其他冷冻介质，干冰的冷冻效果更持久，能够保持低温较长时间。

可回收性

二氧化碳气体能够迅速释放，在消融后就消失，所以对于包装箱没有残留物。这使得包装和外包装（例如泡沫聚苯乙烯盒）可以重复利用。

干冰能够提供极低的温度，有效保持产品的质量和稳定性。但需要注意的是，在使用干冰时要注意安全，避免接触皮肤和眼睛，并确保充分通风，以避免干冰释放的二氧化碳积聚导致危险。

制药行业中干冰的应用

原料药API、疫苗、冻干物质和人体组织样本，以及其他对温度敏感的药品等必须在玻璃相中尽可能低的温度（低于 -60 °C 或甚至低于 -150 °C）下运输。为此，通常使用干冰来控制温度，其平均蒸发温度为 -78 °C，某些 COVID-19 新冠疫苗的运输温度也很可能需要低于 -60 °C。如果暴露在不当的温度条件下，可能会影响其品质和有效性。

通过定期监测和记录干冰运输和存储过程中的温度，可以确保关键样品和资产在安全的温度范围内，避免过高或过低的温度对其造成损害。在选用温度监测设备时，最好选择精准可靠的设备，并严格遵守监测频率和记录要求，确保其质量不受影响，且严格符合医药行业相关规范。如果发现温度异常，及时采取措施调整和修正，以保证其的质量和稳定性。

市面上大多数干冰温度记录仪的工作温度为-80.0°C。如果您定期运送干冰，您可能会想知道为什么运输时的温度会低于该极限的温度。事实上，在常规运输过程中，由于振动或压差，干冰的温度可能远低于-80.0°C。所以在选择温度记录仪时一定要考虑使用低于-80℃的监测范围，甚至要涵盖-90℃。为了保护您的关键样品和资产，确保患者用药的疗效，以及国内和国际的法规符合性要求，为您的应用选择正确的 ELPRO 干冰温度记录仪非常重要。