RE 辐射发射

测试标准

医疗设备按照使用环境可以分为A类和B类设备：

              A类设备是指非家用设备或不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备;

              B类设备是指家用设备和直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。

对于A 类设备，CISPR11 中规定其辐射发射的测试，既可以在试验场也可以在现场进行。

CISPR11 中对此进行了解释：“由于受试设备本身的大小、结构复杂程度和操作条件等因素，某些工科医设备只能通过现场测试来判定它是否符合本标准规定的辐射发射限值。”MRI 和DR 产品基本都属于A 类设备，因此其辐射发射的测试可以采取现场测试的形式来进行。

工科医设备除了A、B类的划分外，按其射频能量的用途又可以分为1组和2组设备，标准中对1组和2组设备的定义如下：

1组工科医设备：为发挥自身功能的需要而有意产生和(或)使用传导耦合射频能量的所有工科医设备。

2组工科医设备：包括放电加工(EDM)和弧焊设备，以及为材料处理而有意产生和(或)使用电磁辐射射频能量的所有工科医设备。大多数类型的设备和系统仅为其内部功能需要而产生或使用RF能量，因此属于1组。

如心电图和心磁图设备和系统，脑电图和脑磁图设备和系统等等。另外一些预期以非RF电磁形式传递能量给患者的设备和系统也属于1 组设备，如医疗成像设备和系统——X 射线诊断系统、CT系统、核医学系统、超声诊断系统等;治疗设备和系统——X 射线治疗系统、超声治疗系统、输液泵、呼吸机等;监视设备和系统——阻抗体积描记监视器、脉冲血氧计等。只有少数设备和系统是施加RF 能量给材料的(医疗设备是给患者)，属于2组设备。2组设备常见的有：磁共振成像系统、透热疗法设备(短波、超短波、微波治疗设备)、热疗设备和高频手术系统等。

1 组A 类和2 组A 类设备的发射限值如表