我今天就服这篇临床试验Top文章，中药直接PK西药，阴性结果但血性十足

妙趣横生统计学

已于 2024-08-09 13:37:09 修改

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文章标签：数据挖掘人工智能算法机器学习

于 2024-08-08 07:47:52 首次发布

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老郑常说我说中医药人尤其是顶级学者，要更加正面直视中医药防治疾病的疗效。在当前很多常规西药有效的的情况下，要敢于硬碰硬，和西药比较，和其它临床上有效的措施比，少和安慰剂比，少吹嘘不够铁的证据。

敢于PK西药，证实中医药的价值，评价卫生经济学效应，这是循证医学。

今天我看到一篇文章，北京协和医院孙爱军团队进行了一项前瞻性、双盲、多中心、随机对照试验，虽然是阴性结果，但它敢于将我们的中药与西药PK，进行“头对头”研究，这个格局，就算是阴性结果也非常让人钦佩。（当然可能是西医院的原因）。

2024年1月10日，孙爱军团队在期刊《Journal of Ethnopharmacology》（中科院二区top，IF=4.8）发表了一篇题为：“ The effect of Ding-kun-dan comparing with Marvelon on primary dysmenorrhea: A prospective, double-blind, multicenter, randomized controlled trial”的前瞻性队列、双盲、多中心、随机对照研究。定坤丹（DKD）作为我国传统中药，具有调经、益气、养血的功效。而妈富隆（Marvelon）作为一种常用的复方口服避孕药，同样具有缓解痛经的效果。

在该项研究中，研究团队旨在探讨定坤丹（DKD）与妈富隆（Marvelon）对原发性痛经患者症状缓解和血清疼痛相关因子变化的影响。

头对头研究，是以临床已使用的药物或治疗方法作为对照的临床试验。通俗来讲，就是把X药和确认有效的药物放在同一个跑道，只要X药超越了同类药物，即有明显的临床优势，就能证明自己的疗效最佳。

因此“头对头”研究，又叫直接比较研究。

有人会问，郑老师，万一头对头研究的X药结果不如对照药品怎么办？

这篇文章恰好可以告诉我们，阴性结果不用怕，只要做得足够规，也是非常有意义。

研究团队开展了一项前瞻性、双盲、多中心、随机对照试验，最终招募了136名年龄16~35岁原发性痛经女性患者，随机分为两组：定坤丹组（73人）和Marvelon组（63人）。定坤丹组参与者需要从月经周期的第5天开始每天服用一片，持续10天，每28天为一个周期；Marvelon组则同样从月经周期的第5天开始每天服用一片，持续21天，周期同样是28天。

疗效评估包括：视觉模拟量表（VAS）评分（评估疼痛程度）、 Cox痛经症状量表（CMSS）评分（评估痛经相关症状的严重程度和持续时间）以及血清因子（PGF2a、PGE2、PGF2a/PGE2比值和一氧化氮）水平。