2024.07.11【读书笔记】|医疗科技创新流程（第二章 创新创造 概念探索与测试案例分析4）

案例四：Niveus Medical - 肌肉刺激解决方案

背景

Niveus Medical 是一家医疗设备公司，由斯坦福生物设计研究员 Brian Fahey 创立。公司专注于开发一种创新的肌肉刺激解决方案，旨在解决长期卧床或长时间不动的患者面临的肌肉萎缩和无力问题。

挑战

长期卧床休息或不动会导致患者的肌肉质量迅速减少，引起肌肉萎缩和功能下降。这不仅影响患者的康复和生活质量，还给医疗系统带来额外负担。Niveus Medical 旨在通过一种非侵入性、易于使用的设备来解决这一问题。

概念探索

Niveus Medical 的团队开始探索如何利用肌肉刺激技术来促进肌肉功能恢复。他们考虑了以下方面：

1. 用户需求分析：团队首先分析了患者和医疗提供者的需求，包括易用性、便携性和临床效果。

2. 技术可行性研究：研究了肌肉刺激技术在医疗领域的应用，并评估了其在长期卧床患者中的可行性。

原型开发

1. 初步原型：团队开发了一个初步的“看起来像”原型，使用简易材料模拟设备的外观和功能。

2. 功能原型：进一步开发了一个“工作起来像”原型，集成了肌肉刺激功能，并在模拟使用测试中进行了测试。

3. 模拟使用测试：使用人体模型进行测试，以评估设备在实际使用中的表现和用户交互体验。

用户测试

Niveus Medical 团队与护士和其他医疗专业人员合作，收集他们对原型的反馈。这些测试包括：

• 观察护士如何在人体模型上使用设备。
• 收集关于设备放置、连接和用户界面的反馈。

技术规格与设计要求

通过原型测试和用户反馈，团队确定了设备的技术规格，包括：

• 设备的尺寸、形状和重量。
• 肌肉刺激的强度和模式。
• 设备的电源和电池寿命。

监管和市场考虑

团队考虑了监管要求，确保设备的设计和测试符合医疗设备的法规。同时，他们评估了市场潜力和竞争对手。

商业模式与策略

Niveus Medical 探索了不同的商业模式，包括：

• 直接销售给医院和康复中心。
• 与医疗保险公司合作，确保设备的报销。

成果

Niveus Medical 成功开发了一种肌肉刺激设备，该设备易于使用，能够有效地帮助长期卧床患者恢复肌肉功能。公司的产品在市场上获得了积极的反响，并帮助改善了患者的治疗效果。

案例四：Niveus Medical - 肌肉刺激解决方案的概念探索步骤总结

步骤	描述	应用到Niveus Medical案例
1. 识别用户需求	确定目标用户群体的具体需求。	识别长期卧床患者和医疗提供者对肌肉萎缩解决方案的需求。
2. 技术可行性分析	研究技术是否可行以及是否适合解决特定问题。	分析肌肉刺激技术在医疗领域的应用前景和可行性。
3. 初步原型设计	创建初步的原型来体现解决方案的概念。	开发“看起来像”原型，使用简易材料模拟设备的外观和功能。
4. 功能原型开发	开发具有实际功能的原型，用于测试和展示。	制作“工作起来像”原型，集成肌肉刺激功能进行测试。
5. 模拟使用测试	在模拟环境或使用模拟方法进行原型测试。	使用人体模型和护士焦点小组进行设备使用测试。
6. 用户反馈收集	收集目标用户对原型的反馈，以指导改进。	从护士和其他医疗专业人员那里收集关于设备使用的反馈。
7. 技术规格定义	明确产品必须满足的技术参数和性能标准。	确定设备尺寸、重量、刺激强度和电池寿命等规格。
8. 设计迭代	根据反馈和测试结果不断迭代和改进设计。	根据用户反馈调整设备设计，提高易用性和功能性。
9. 监管合规性评估	确保产品设计和测试流程符合监管机构的要求。	评估并确保设备满足医疗设备法规和标准。
10. 商业模式探索	确定如何将产品推向市场并实现盈利。	探索销售策略、合作伙伴关系和保险报销途径。
11. 市场潜力分析	评估产品在市场上的潜在需求和竞争环境。	分析目标市场的大小、患者需求和竞争对手情况。
12. 风险管理	识别项目风险并制定相应的缓解措施。	评估技术、市场和财务风险，并制定风险管理计划。
13. 最终产品设计	完成最终产品设计，准备进行生产和市场推广。	根据测试和反馈结果，完成设备设计，准备推向市场。

通过这些步骤，Niveus Medical团队能够将他们的创新概念发展成为一个有效的肌肉刺激设备，帮助长期卧床患者改善肌肉萎缩问题。这个表格展示了Niveus Medical如何将概念探索的关键步骤应用于他们的产品开发过程中。

案例启示

Niveus Medical 的案例展示了如何通过深入理解用户需求、创新技术解决方案和跨学科合作来解决医疗领域中的实际问题。它强调了原型开发、用户测试和市场策略在产品开发过程中的重要性。通过这种方法，Niveus Medical 能够开发出一个创新的设备，为长期卧床患者提供了一种新的治疗选择，改善了他们的生活质量。

这个案例强调了在医疗设备创新中，深入理解临床需求、与用户紧密合作、以及在整个开发过程中考虑监管和市场因素的重要性。通过这种方法，Niveus Medical 能够成功开发出一种创新的医疗设备，为长期卧床患者提供了新的治疗选择。

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