温度敏感性药品不同储运容器的温度监测方法

——LIBERO CE在液氮罐、干冰运输箱、冷冻柜，冷藏箱、冰箱等的应用举例

 

一、温度敏感性药品的不同储运方式

       药品不在运输就是在贮存过程中，温度敏感性药品指的是由于温度的变化引起如含量、有关物质、效价等质量指标发生明显改变的药品，对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。温度敏感性药品需要保存在特定的温度环境下，一般来说，受控的温度环境一般通过两种系统来实现。

第一种是主动控温系统：通过电力或其他燃料源维持一个恒温的环境。比如冷库，冰箱、培养箱、冷藏车都属于这一类。

第二种是被动控温系统：通过蓄冷剂（比如冰袋，冰盒，干冰，液氮）的能量交换控制温度的专用箱，包括保温箱，干冰运输箱，液氮罐。

       一般来说，冷库、冰箱、培养箱、液氮罐用于温控药品的存储；冷藏车、保温箱，干冰运输箱、液氮罐用于温控药品的运输。

二、LIBERO CE PDF温度记录仪（外接PT100温度探头）

       LIBERO CE是一款理想的PDF数据记录器，可以简化已知稳定性数据药品的存储和运输过程。它的测量范围很广，从-200℃...+400℃，对于低温容器、干冰或其他 使用外接探头的细胞和药物运输的温度监测，使用外接探头的 LIBERO CE记录仪是最理想的选择。它支持多达8个温度报警级别、MKT和持续时间也作为报警条件，并且LIBERO CE允许您为单个产品创建温度配置文件。此外，如果报警条件有要求，您可以选择关闭然后再次打开报警功能。 在清洁运输箱或在冷冻容器中重新装满液氮的情况下，这个功能非常有用。LIBERO CE可重新配置且可重复使用长 达3年。外接Pt100探头和M8连接器确保可靠的连接、将高精度的温度数据传输到记录仪。

1. 应用举例：液氮罐

LIBERO CE适用于使用外部探头监测细胞和药物储运的低温容器——液氮罐的温度。

这可能包括以下步骤。

- 将LIBERO CE PDF温度记录器安装在液氮罐的盖子上

- 配置LIBERO CE PDF温度记录器的参数

- 灌装、启动和交付过程

- 最后的再填充液氮

- 读出数据并停止数据记录仪

- 返还并重新开始校准

                                                      图1：液氮罐应用举例

2. 应用举例：干冰运输箱

LIBERO CE适用于干冰储运药品的温度监测或其他使用外部探头的应用。

这可能包括以下步骤。

- 将支架和LIBERO CE PDF温度记录器安装在箱外。

- 将探头固定在干冰运输箱内部

- 配置LIBERO CE PDF温度记录器的参数

- 灌装、启动和交付过程

- 读出并停止

- 返还并重新开始

                                        图2： "箱级运输 "应用举例

 

3. 应用举例：冷冻柜、冰箱和室内环境

LIBERO CE适用于使用外置探头监测冷冻柜、冰箱或室内的药物储存温度。

这可能包括以下步骤。

- 安装支架和LIBERO CE PDF温度记录器

- 将探针置于冰箱或冷冻柜或房间内

- 配置LIBERO CE PDF温度记录器的参数

- 启动和储存过程

- 持续检查和读出数据

                                  图3： "冷冻柜、冰箱和室内环境 "应用举例

三、LIBERO CE与被取代的LIBERO Te1-P和Te1-N的比较

        LIBERO CE涵盖了LIBERO Te1-Nx和Te1-Px的所有功能，测温范围‐200℃至+400℃，包括冷藏，干冰和液氮/超低温，电池电池寿命3年，具有蓝牙无线传输功能，存储容量高达75500个测量值，相当于在1分钟采样率条件下，可以存储52天，比Te1-Nx和Te1-Px的容量多4.7倍，总体来说，性价比更高了。而且主机跟探头之间的接口采用自紧固的M8连接器，可以100%避免探头和主机接口松动导致数据丢失的问题，另外，新款的LIBERO CE可选导出中文版的PDF报告。

特性	LIBERO Te1-Px	LIBERO Te1-N	LIBERO CE
电池寿命	1年或2年	1年或2年	3年
存储容量	16000个温度值	16000个温度值	75500个温度值
测量范围	-200℃...+200℃	-90℃...+85℃	-200℃...+400℃
测量间隔	5至60分钟 （2年寿命）	2至60分钟 （2年寿命）	1至60分钟 （3年寿命）
可配置的附加警报功能	6个温度报警区间，没有MKT和持续时间报警	6个温度报警区间，没有MKT和持续时间报警	8个温度报警区间，具有MKT报警和持续时间报警
型号类型	3种型号，多次使用和一次性使用	3种型号，多次使用和一次性使用	1种型号取代6种型号，多次使用
支架	可提供报警支架，3个不同部件的支架	可提供报警支架，3个不同部件的支架	一个易于使用的支架
报警功能	开启/停止模式	开启/停止模式	警报开启/关闭 在PDF报告中可见
连接到探头	USB连接器	USB连接器	坚固耐用的M8连接器
探头	Pt100 3线制	NTC	PT100 4线制
差异化	检查范围和曲线数据相同	检查范围和曲线数据相同	警报开启/关闭，检查范围为 "仅上一次警报开启时间 "或 "所有警报开启时间累计"

四、关于虹科和ELPRO

       虹科是一家在医药供应链温湿度记录和监测领域经验长达12年的高科技公司，虹科与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士Elpro合作，为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案。事业部所有成员具备平均5年+行业经验、法规知识和技术水平，且都受过国内外的专业培训，并获得专业资格认证。至今，虹科已经为科研机构和生物制药、医药供应链等企业提供了大量的用于研发，生产，经营，使用各个环节的温湿度记录仪、环境监测系统和咨询服务。

       工程师们专业的服务和支持，使得虹科在医药行业获得极好口碑。此外，我们积极参与行业协会的工作，为推广先进技术的普及做出了重要贡献。为患者能够得到安全药物，把好质量关，是我们事业部终生的奋斗目标和宗旨。