生存分析入门理解

一、几个关于“时间”的概念

1. 中位生存时间mOS：即50%的患者死亡时所对应的时间。如果将所有患者生存时间按从小到大排序，中位生存时间即顺序处于中间的患者的生存时间。

2. 入组时间：入组患者很难瞬间完成，尤其对于发病率比较低的肿瘤，因此患者入组往往要经过相对较长的时间。入组时间为第1例患者入组到最后一例患者入组所经历的时间。

3. 随访时间：在最后一例患者入组完成后，还需对所有患者随访一段时间。从最后一例患者入组，到试验截止日期的间隔称为随访时间。注意，这里的随访时间，跟患者的观察时间意义不同。如果一个临床试验入组时间为6个月，随访时间为12个月，那么对于第一例入组的患者，其观察时间为6+12=18个月（尽管该患者可能在试验截止前就已死亡），而对于最后一例入组的患者，其观察时间为12个月，即各个患者观察时间不同。观察时间越长，观察到结局发生的可能性越大。

4. 观察时间：开始纳入编号，并进行试验观察的时间

二、数据类型

2.1 删失数据

生存分析的数据资料常常分为终点事件（如死亡）和删失（其他生存结局）两类

与完全数据相反，如果在研究结束的时候，研究对象发生了研究之外的其他事件或生存结局，无法明确的观察记录到发生终点事件的生存时间，我们把这种类型的数据称之为删失数据，或不完整数据（Incomplete data）。

产生删失数据的原因

1. 到达研究截止日期时，终点事件仍然没有发生，研究对象依然存活
2. 研究对象因为搬迁、更换电话号码等原因失去联系造成失访，无法明确观察到研究对象是否发生了终点事件，以及具体的发生时间
3. 研究对象不配合、或医生改变治疗方案等其他原因，造成研究对象中途退出研究，无法继续进行随访观察
4. 研究对象死于其他事件，例如死于交通事故，或者因其他疾病造成死亡

2.1.1 删失数据类型

• 右删失（Right censored）：起点已知，终点不确定（最常见）

• 左删失（Left censored）：起点无法确定

• 区间删失（Interval censored）：连续的观察随访中，已知发生终点事件，但起点未知，终点事件具体时间无法确认

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