一、几个关于“时间”的概念
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中位生存时间mOS:即50%的患者死亡时所对应的时间。如果将所有患者生存时间按从小到大排序,中位生存时间即顺序处于中间的患者的生存时间。
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入组时间:入组患者很难瞬间完成,尤其对于发病率比较低的肿瘤,因此患者入组往往要经过相对较长的时间。入组时间为第1例患者入组到最后一例患者入组所经历的时间。
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随访时间:在最后一例患者入组完成后,还需对所有患者随访一段时间。从最后一例患者入组,到试验截止日期的间隔称为随访时间。注意,这里的随访时间,跟患者的观察时间意义不同。如果一个临床试验入组时间为6个月,随访时间为12个月,那么对于第一例入组的患者,其观察时间为6+12=18个月(尽管该患者可能在试验截止前就已死亡),而对于最后一例入组的患者,其观察时间为12个月,即各个患者观察时间不同。观察时间越长,观察到结局发生的可能性越大。
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观察时间:开始纳入编号,并进行试验观察的时间
二、数据类型
2.1 删失数据
生存分析的数据资料常常分为终点事件(如死亡)和删失(其他生存结局)两类
与完全数据相反,如果在研究结束的时候,研究对象发生了研究之外的其他事件或生存结局,无法明确的观察记录到发生终点事件的生存时间,我们把这种类型的数据称之为删失数据,或不完整数据(Incomplete data)。
产生删失数据的原因
- 到达研究截止日期时,终点事件仍然没有发生,研究对象依然存活
- 研究对象因为搬迁、更换电话号码等原因失去联系造成失访,无法明确观察到研究对象是否发生了终点事件,以及具体的发生时间
- 研究对象不配合、或医生改变治疗方案等其他原因,造成研究对象中途退出研究,无法继续进行随访观察
- 研究对象死于其他事件,例如死于交通事故,或者因其他疾病造成死亡
2.1.1 删失数据类型
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右删失(Right censored):起点已知,终点不确定(最常见)
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左删失(Left censored):起点无法确定
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区间删失