注册必备|有源医疗器械产品技术要求附录A如何编写？

产品技术要求的重要性相信不用我再过多赘述，其实关于产品技术要求的介绍，在之前的一篇文章已经进行过详细介绍，感兴趣的可以翻过去查阅一下：

[医械研发]关于产品技术要求，只看这一篇就够了！收藏+分享！

今天要跟大家分享的是有源医疗器械产品技术要求附录A的内容~

 

 

国家药品监督管理局在2008年发布了关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》有关事项的通知（国食药监械[2008]314号），该通知说明有源医疗器械技术要求附录A中需要注明产品主要安全特征，并概括了这些主要的安全特征内容为十一条，如下图：

那么这些内容是什么意思？又该如何理解呢？我们一起来看下~

一、按防电击类型分