九泰智库 | 医械周刊- Vol.51

⚖️ 法规动态

白内障人工晶体类医用耗材集采落地，平均降幅60%

湖北省自7月10日起实施人工晶体类医用耗材集中带量采购政策，中选产品平均降幅达60%，显著减轻了患者经济负担。此举是国家组织医用耗材采购的一部分，旨在通过集中采购降低成本，提高医疗资源的可及性。政策规定，医疗机构必须按照中选价格采购，不得议价，医保支付标准也相应调整。这一变革不仅提升了医疗服务质量，也满足了人们对更清晰、舒适视觉体验的需求。在这一背景下，44岁的彭先生成为受益者之一。他因白内障导致视力模糊，原本因高昂费用犹豫手术，但集采降价后，他得以以不到7000元的价格完成手术，重获清晰视力，生活回归正常。

🔥 器械快讯

深智透医AI软件SubtleSYNTH™获FDA批准，引领医学影像技术革新

深智透医公司开发的AI驱动MRI生成加速软件SubtleSYNTH™获得美国FDA批准，标志着医学影像技术的新突破。该软件结合SubtleMR™（国内称SupMR™），能显著加速临床磁共振扫描，减少采集时间，提高诊断质量。SubtleSYNTH™利用深度学习技术，从现有多序列数据生成高质量新序列图像，无需额外采集时间，已在多中心临床研究中验证其有效性。深智透医作为全球领先的影像AI企业，已获多项国内外认证和投资，其产品覆盖医学影像全模态，推动AI在医疗领域的应用和创新。

突破性脑机接口技术，渐冻症患者新希望：实现97%准确率的脑信号转语音

美国加州大学戴维斯分校健康中心研发的新型脑机接口（BCI）成功将脑信号转化为语音，准确率高达97%，为目前最高水平。该技术通过植入大脑的传感器，使一名因肌萎缩侧索硬化症（ALS）而失去语言能力的男子能够表达自己的想法。BCI设备能实时解读大脑活动并转换成文本，由计算机朗读。经过训练，系统使用患者之前的声音样本，使合成语音接近患者原始声音。临床试验显示，系统在训练后能快速准确解码大量词汇，为ALS患者恢复语言交流能力带来希望。研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上，展现了脑机接口技术在帮助患者恢复语言和运动功能方面的潜力。

💴 金融视角

腹腔镜机器人明星械企Asensus Surgical濒临破产寻求并购 | 创新医疗器械网

近日，腹腔镜机器人开发商 Asensus Surgical表示，如果股东不批准与卡尔史托斯（Karl Storz）的合并，他们将申请破产保护。在今年6月7日，Asensus Surgical与卡尔史托斯就达成合并协议，投票将于8月20日截止。目前仅有55%流通股代理投票，其中80%赞成，但合并需要获得所有普通股50%以上的批准。若未获批准，Asensus Surgical需支付Karl Storz 2000万美元违约金，远超其现有资产，财务压力巨大。其首席执行官在财报会议中表示，公司资金紧张，难以支付违约金和维持运营；若合并未获通过，或将申请破产；破产时股东收益或远低于合并对价，甚至0分配。

可穿戴设备研发商玖治科技完成Pre-A轮融资 | 亿欧

近日，深圳市玖治科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资，投资方包括Brizan Ventures、HKX、XBOTPARK基金、维图国际、香港X科技基金等。玖治科技成立于2021年7月1日，是一家医疗可穿戴设备研发商，专注于开发具有自主知识产权的低功耗生物信号采集芯片、生物信息传感与算法等核心技术，致力于打造更具颠覆性和创造性的智能可穿戴设备。本轮融资将主要用于加速玖治科技在医疗可穿戴设备领域的研发和市场推广，以及布局可穿戴设备通用芯片和基于专有设备的辅助诊疗综合方案的研究。

IDG资本领投，海迈医疗完成A轮融资 | 亿欧

海迈医疗科技（苏州）有限公司宣布完成A轮融资。本轮融资由IDG资本领投，老股东上海生物医药创新转化基金、华方资本跟投。本轮资金将主要用于推进公司核心产品小口径人工血管的临床试验。海迈医疗成立于2021年，成立三年以来已完成4轮融资，总融资额过亿元。公司专注于开发和生产小口径组织工程血管，适用于慢性肾衰透析血管通路建立、下肢动脉外伤血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠心病冠脉搭桥术。目前，海迈医疗已完成小口径人工血管临床前研究1年随访，数据显示其性能明显优于现有进口ePTFE人工血管，有望填补国内空白。