医疗检测产品设计规范有哪些？

　　医疗检测是指人们依靠生产、试验、科研、应用、维护等领域的专用仪器产品应进行即时或非即时定性检测和测量，并出具检测报告，以便及时得到被检测和控制对象的工作和休息过程。使用医疗器械时，必须不断进行检查和评估，确保其正常工作，使医疗器械充分发挥其优势。那么，你知道医疗检测产品设计的规范吗?让我们看看。

　　1、严格控制产品选材。与药物直接接触的零件应由无毒零件制成、耐腐蚀材料不会与药物发生化学反应或吸收药物。

　　2、产品内表面和与药物直接接触的工作部件表面应尽量不设计平台、水渠与外露螺钉连接。表面应平整、光滑、无死角、易于清洗和消毒。

　　3、产品不能污染产品的外部环境。对于各产品造成的不同污染，应采用防污染措施、防漏、隔热、防噪等对策。

　　4、防爆产品应用于易燃易爆环境中，并配备静电消除器和保险装置。

　　5、对于注射液灌装机，除在相应洁净室内操作外，整个过程应符合要求GMP在规定的水准洁净台洁净气体维护下就地完成。

　　6、药物、专用水和净化压缩空气管的设计应防止盲区和盲管。材料应无毒、耐腐蚀。内表面应电抛光，便于清洗。应识别管道中材料的流入，储存和分配产品的结构应避免微生物繁殖和污染。管道连接应快速释放，终端应配备过滤器。

　　7、当驱动摩擦引起的微小异物和润化不可避免时，应关闭产品部件，并与工作室隔离。使用的润滑剂不能污染药物、包装材料等。必须进入工作室的零件也应采取保护措施。

　　8、除一般产品清洗方式外，最好配置CIP和sip清洗灭菌系统。

　　9、产品设计应标准化、通用化、系列化、机电一体化。生产过程中的连续密封和自动识别是产品规定全面实施的保证。

　　以上是医疗检测产品设计规范，希望能给大家提供一些帮助。