什么是SOP偏差？

在我们开始讨论如何以及何时使用SOP偏差之前，让我们回顾一下SOP偏差的含义。当然，标准操作程序(SOP)是程序中一组定义好的步骤。SOP的目的是概述一个过程是如何完成的以及谁在完成它。因为一个SOP被认为是一个被审核的过程，所以严格按照SOP的描述去做是非常重要的。超出已定义的SOP，可能会导致审计结果，并可能给组织带来重大问题。但是，如果超出一个SOP是由不同的SOP定义的，那么您仍然在您的合规框架内。当您定义如何对SOP进行例外处理时，这就成为您的SOP偏差流程。

SOP偏离SOP

最常见、最通用的SOP例外流程是有专门的SOP偏差流程。类似于你的标准作业程序SOP偏差SOP是一种支持性的SOP，与组织的运营无关，但与治理和合规性有关。SOP偏差SOP需要以这样一种方式设计，即在出现异常时，它实际上可以应用于组织中的任何其他SOP。您的SOP偏差需要包含几个通用组件:

1.最初的导火索。

由于SOP偏差可用于任何其他SOP，偏差的初始触发需要在您的SOP偏差SOP中定义。否则，您需要在每个SOP中建立偏差触发器！典型的触发点从通知、质量保证或合规性等较轻的选项，到专用偏差表等较重的选项。

2.偏离形式

由于SOP偏差是一个结构化的过程，记录偏差的方式应该标准化。通常通过SOP偏差表完成。您的SOP偏离表中应包含的部分包括:

• SOP被偏离