牛气！新晋院士领衔，中山大学一周连发Lancet、BMJ顶刊论文

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中山大学医学学科最近几年发展迅猛。在2024年医学界的排名中，中山大学已经上升到第三位。

尤其是肿瘤学学科，特别是鼻咽癌防治领域，2023年还产生了一位临床学科的院士--马骏院士。马院士在过去十年，曾连续发文NEJM,JAMA, Lancet。最近他们团队又发文了，这次是还是Lancet杂志。

Lancet发文，马骏院士领衔

2024年5月30日，医学顶刊《Lancet》在线发表了由中山大学肿瘤防治中心马骏院士领衔的CONTINUUM试验的主要结果，题为：“Induction-concurrent chemoradiotherapy with or without sintilimab in patients with locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma in China (CONTINUUM): a multicentre, open-label, parallel-group, randomised, controlled, phase 3 trial”，探索在标准放化疗基础上联合PD-1（程序性死亡受体1）抗体信迪利单抗治疗高危局部晚期鼻咽癌的治疗效果。

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这是一项在中国九家医院进行的多中心、开放标签、平行分组、随机对照的3 期临床试验。符合条件的是年龄在 18 至 65 岁之间的初诊高危非转移性 III-IVa期（不包括 T3-4N0 和 T3N1）局部晚期鼻咽癌患者。患者按 1:1 的比例随机接受吉西他滨和顺铂诱导化疗+同期顺铂放化疗（标准治疗组），或者标准治疗联合每 3周一次的 200 mg 信迪利单抗静脉注射。主要终点是意向治疗人群（ITT）的无事件生存时间，定义为从随机分组到局部复发、远处转移或任何原因死亡的间隔。次要终点包括不良事件。

分析结果发现，与标准治疗组相比，信迪利单抗组在36个月时：

• 转移风险降低43%，无转移生存率从83%提高到90%（分层HR为0.57 [0.33 - 0.98];p = 0·041)；

• 复发风险降低46%，无复发生存率从86%提高到93%(分层HR为0.54 [0.30 ~ 0.99]，p= 0.043)。

信迪利单抗可是中国原创PD-1抗癌药，这篇文章扬眉吐气哈！让中国癌症病人以更低的价格用上具有国际品质的抗癌药，这就是国产抗癌药的使命。

第二篇，资深学者发表BMJ论文

2024年5月28日，The BMJ 发表了由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授作为全球Leading PI开展的题为：“Tislelizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy as first line treatment for advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: RATIONALE-305 randomised, double blind, phase 3 trial”的一项全球多中心、随机双盲、Ⅲ期临床研究（RATIONALE-305研究）。研究结果表明，替雷利珠单抗联合化疗相较安慰剂联合化疗可以显著延长晚期胃癌患者的总生存期，为晚期胃癌患者一线治疗提供了新的治疗选择。

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研究最终纳入997例年龄≥18周岁，既往未接受过系统治疗的HER2（-）局部晚期不可切除或转移性GC/GEJC患者，并按照1:1的比例随机分为接受替雷利珠单抗联合化疗组（n=501）和安慰剂联合化疗（n=496）治疗组。

主要终点包括PD-L1肿瘤区域阳性（TAP）评分≥5%的患者和所有随机患者的总生存期。并对所有接受研究性治疗（≥1剂）的患者进行安全性评估。

在最终分析中，针对所有随机的受试者，替雷利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗相比，总生存期有显著改善（中位OS 15.0个月vs 12.9个月；HR 0.80，95% CI：0.70 ~ 0.92，P=0.001）。

3.在PD-L1 TAP评分≥5%的患者中，研究者观察到替雷利珠单抗联合化疗组与安慰剂联合化疗组相比，无进展生存期显著改善(分层风险比0.67 (0.55 ~ 0.83);P<0.001)，同时客观反应率也提高(无显著性)和反应持续时间更长;

徐瑞华教授指出：“进行传统化疗的晚期胃/GEJ腺癌患者的预后较差，开展全球Ⅲ期RATIONALE-305试验的目的是改善这部分患者的预后。此次替雷利珠单抗联合化疗获得NMPA批准，为晚期胃/GEJ腺癌患者提供了另一种治疗选择。预计此疗法将很快成为中国晚期胃/GEJ腺癌患者的新的标准治疗方案。”

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