2024.07.15【读书笔记】|医疗科技创新流程（第二章 创新创造 最终概念选择 案例3）

案例三：Oculeve

背景

Oculeve 是一家医疗设备公司，旨在解决慢性干眼症（DED）的问题。干眼症是一种常见的眼部疾病，由于泪液不足或蒸发过快导致眼表炎症、疼痛和视力受损。

挑战

现有的干眼症治疗方法，如人工泪液，通常只能暂时缓解症状，不能根本解决问题。Oculeve 团队希望开发一种更有效的治疗方案，通过电刺激来促进泪液的自然分泌。

概念探索

Oculeve 团队通过以下步骤进行概念探索：

1. 用户需求分析：与医生和患者沟通，了解他们对现有治疗选项的看法和需求。

2. 原型开发：基于用户需求，开发了多种原型，包括早期的“看起来像”模型和更高级的“工作起来像”模型。

3. 用户测试：将原型展示给医生和患者，收集他们的反馈，以评估设备的外观、易用性和潜在的治疗效果。

4. 技术测试：在实验室环境中对原型进行测试，以验证电刺激对泪液分泌的影响。

5. 迭代改进：根据用户反馈和技术测试结果，不断迭代原型设计。

关键里程碑

• 初步原型：使用 Play-Doh 和纸板制作的低分辨率模型，用于初步概念验证和用户反馈。
• 改进原型：设计了更接近最终产品的原型，包括一个可以放置在眼窝内的小型设备，用于测试电刺激的效果。
• 动物测试：在动物模型上进行测试，以验证设备的安全性和有效性。
• 风险分析：进行全面的风险分析，确保在临床试验前充分考虑和缓解所有潜在风险。

成果

Oculeve 团队成功开发了一种新型的神经刺激设备，该设备在临床试验中显示出提高泪液分泌的潜力，有望为干眼症患者提供一种新的治疗选择。

案例三：Oculeve - 选择最终概念的过程概述

1. 需求识别：Oculeve团队识别了慢性干眼症患者对更有效治疗方法的需求。

2. 关键要求定义：基于用户需求，定义了创新性、安全性、易用性和临床效果等关键要求。

3. 概念生成：团队通过创意会议生成了多种可能的治疗方案，聚焦于神经刺激治疗。

4. 原型开发：开发了从简单的“看起来像”模型到更高级的“工作起来像”模型。

5. 权衡分析：对不同原型的性能、用户接受度和潜在的治疗效果进行权衡。

6. 用户测试：与医生和患者合作，收集对原型的反馈，并根据反馈进行改进。

7. 选择基线概念：选择一个原型作为基线，与其他原型进行比较。

8. 使用选择矩阵：使用决策矩阵对原型在关键要求上的表现进行评分。

9. 最终概念确定：基于评分结果和用户反馈，选择最能满足用户需求和设计要求的原型作为最终概念。

10. 持续迭代：即使在最终概念确定后，也继续进行迭代改进，以提高产品性能和用户体验。

表格示例

用户和设计要求	原型A（早期模型）	原型B（改进模型）	原型C（高级模型）	基线（现有治疗）
创新性	+1	+2	+3	0
安全性	0	+1	+2	-1
易用性	-1	0	+1	0
临床效果	0	+1	+2	-1
总分	总分	总分	总分	总分

注意：上表是一个示例，用于展示如何使用决策矩阵来评估不同原型。实际的Oculeve决策过程可能涉及更复杂的评估标准和多轮的用户反馈。

案例启示

Oculeve 的案例展示了原型和用户测试在医疗设备开发中的重要性。通过与用户的紧密合作和不断的原型迭代，Oculeve 能够开发出一种创新的解决方案，满足患者和医生的需求。此外，该案例还强调了在产品开发过程中进行全面风险分析的重要性。

请注意，这是根据您提供的文档内容构建的案例概述。如果需要更详细的信息或对特定部分的深入讨论，请告知。

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